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返回不同行業(yè)的無塵車間凈化工程有哪些特殊要求?

發(fā)布時(shí)間:2024-12-07 瀏覽次數(shù):133
電子行業(yè)微??刂凭葮O高:在半導(dǎo)體芯片制造等領(lǐng)域,對(duì)微粒的控制要求達(dá)到納米級(jí)別。...

電子行業(yè)微??刂凭葮O高:在半導(dǎo)體芯片制造等領(lǐng)域,對(duì)微粒的控制要求達(dá)到納米級(jí)別。例如,在芯片光刻工序中,哪怕是極其微小的塵埃顆粒也可能導(dǎo)致芯片線路短路或出現(xiàn)其他缺陷,所以車間內(nèi)的空氣過濾系統(tǒng)需要采用高效微??諝膺^濾器(HEPA)和超高效微粒空氣過濾器(ULPA),能有效過濾掉 0.1 - 0.3 微米的微粒,潔凈度等級(jí)通常要求達(dá)到 ISO 1 級(jí) - 3 級(jí)。

靜電控制嚴(yán)格:電子元件對(duì)靜電非常敏感,靜電放電(ESD)可能會(huì)損壞電子元器件。因此,無塵車間的地面、墻面和設(shè)備都需要具備良好的防靜電性能。比如,會(huì)采用防靜電地板和防靜電工作服,并且車間內(nèi)的濕度需要嚴(yán)格控制在一定范圍內(nèi),一般相對(duì)濕度保持在 40% - 60%,以減少靜電產(chǎn)生的可能性。

溫濕度穩(wěn)定性要求高:電子設(shè)備的生產(chǎn)和測試過程對(duì)溫濕度變化敏感。例如,在液晶顯示器(LCD)制造過程中,溫度波動(dòng)可能會(huì)影響液晶材料的性能,所以車間內(nèi)需要配備高精度的空調(diào)系統(tǒng),使溫度控制在 ±0.1℃ - ±0.5℃的范圍內(nèi),濕度控制在 ±2% - ±5% 的范圍內(nèi),以確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

醫(yī)藥行業(yè)無菌要求至關(guān)重要:藥品生產(chǎn)特別是注射劑、無菌醫(yī)療器械等的制造,必須保證車間環(huán)境處于無菌狀態(tài)。這就要求車間的空氣經(jīng)過嚴(yán)格的殺菌處理,除了采用高效的空氣過濾系統(tǒng)外,還會(huì)配合紫外線殺菌、臭氧消毒等措施。并且車間內(nèi)的工作人員需要嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程,穿著無菌防護(hù)服,經(jīng)過風(fēng)淋室和消毒通道進(jìn)入車間。

符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP):醫(yī)藥無塵車間的設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行都需要嚴(yán)格遵循 GMP 標(biāo)準(zhǔn)。例如,車間的布局要合理,人流、物流通道要分開,防止交叉污染;生產(chǎn)區(qū)域和輔助區(qū)域要有明確的劃分,不同的生產(chǎn)環(huán)節(jié)(如原料處理、制劑加工、包裝等)需要在相應(yīng)的潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,潔凈度等級(jí)從 D 級(jí)(一般潔凈區(qū))到 A 級(jí)(高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如無菌灌裝區(qū)),并且要定期對(duì)車間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測和驗(yàn)證。

防止交叉污染和化學(xué)物質(zhì)殘留:在藥品生產(chǎn)過程中,不同藥品之間可能會(huì)發(fā)生交叉污染,同時(shí)化學(xué)試劑和藥品原料也可能會(huì)殘留。因此,車間內(nèi)的設(shè)備、管道和墻面等表面需要采用耐腐蝕、易清潔的材料,如不銹鋼、聚四氟乙烯等。并且在設(shè)備清洗和消毒過程中,要確保清洗液和消毒劑的殘留量符合標(biāo)準(zhǔn),避免對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

食品行業(yè)防止微生物滋生和食品變質(zhì):對(duì)于乳制品、無菌食品等生產(chǎn)車間,要重點(diǎn)控制微生物的數(shù)量。車間內(nèi)的空氣、設(shè)備和人員都可能是微生物的污染源,所以需要頻繁地對(duì)車間進(jìn)行消毒,采用如過氧化氫噴霧、紫外線照射等方式。同時(shí),車間的溫濕度也需要控制在合適的范圍內(nèi),以防止微生物的快速繁殖,一般溫度控制在 18℃ - 26℃,相對(duì)濕度控制在 45% - 65%。

衛(wèi)生設(shè)計(jì)和易清潔性:食品無塵車間的設(shè)計(jì)要便于清潔和維護(hù)。例如,墻面和地面應(yīng)采用光滑、無縫隙的材料,如環(huán)氧自流坪地面和不銹鋼墻面,避免灰塵和污垢的積聚。設(shè)備的設(shè)計(jì)也要考慮到易于拆卸和清洗,像食品加工設(shè)備的外殼應(yīng)沒有難以清潔的角落和縫隙,以防止食品殘?jiān)鼩埩艉臀⑸镒躺?/p>

防止異物混入食品:在食品生產(chǎn)過程中,要防止毛發(fā)、纖維、金屬碎片等異物混入。車間內(nèi)的工作人員需要佩戴發(fā)網(wǎng)、口罩、工作服等防護(hù)用品,并且對(duì)進(jìn)入車間的原材料和包裝材料要進(jìn)行嚴(yán)格的檢查和清潔,同時(shí)在車間內(nèi)安裝金屬探測器等設(shè)備,以確保食品的安全和質(zhì)量。

航空航天行業(yè)高精度的微粒和化學(xué)污染物控制:航空航天零部件的制造精度要求極高,例如飛機(jī)發(fā)動(dòng)機(jī)葉片的加工,微小的塵埃顆??赡軙?huì)導(dǎo)致葉片表面磨損或出現(xiàn)微觀缺陷,影響發(fā)動(dòng)機(jī)的性能和安全性。因此,車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng)不僅要過濾微粒,還要去除化學(xué)污染物,如油霧、酸霧等。潔凈度等級(jí)一般要求達(dá)到 ISO 5 級(jí) - 7 級(jí)。

溫濕度和壓力的控制:在航空航天零部件的裝配過程中,溫濕度和壓力的變化可能會(huì)影響零部件的尺寸精度和裝配質(zhì)量。例如,復(fù)合材料在不同的溫濕度條件下可能會(huì)發(fā)生膨脹或收縮,所以車間內(nèi)需要控制溫濕度,溫度控制精度一般在 ±1℃ - ±2℃,濕度控制精度在 ±3% - ±5%。同時(shí),為了保證車間內(nèi)的空氣流向和壓力穩(wěn)定,防止外界污染物的侵入,車間內(nèi)的壓力需要保持在正壓狀態(tài),壓差一般在 10 - 20 Pa。

滿足特殊工藝要求:航空航天行業(yè)的一些特殊制造工藝,如焊接、噴涂、熱處理等,對(duì)車間環(huán)境有特殊要求。例如,在焊接過程中,需要防止氧氣和氮?dú)鈱?duì)焊接質(zhì)量的影響,車間內(nèi)可能需要采用惰性氣體保護(hù)系統(tǒng);在噴涂過程中,要確保漆霧的有效收集和處理,避免對(duì)車間環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。


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